搭建桥梁，精准指导—药品补充申请试点前置服务政策及技术要求宣贯会成功举办

为进一步推动政务公开，积极响应公众对药品安全知识的需求，增强药品监管工作的透明度。近日，在临港新片区生命蓝湾园区蓝创中心成功举办了药品补充申请试点前置服务政策及技术要求宣贯会。作为“政府开放月”系列活动之一，本次活动由上海市药品监督管理局、中国（上海）自由贸易试验区临港新片区管理委员会指导，上海药品审评核查中心主办，临港新片区市场监督管理局、临港新片区生物医药工作站承办，吸引了来自市、区药监部门、科研机构及企业代表近百人参会。

活动伊始，市药品监督管理局党组成员、二级巡视员张清致辞并强调，前置服务是优化审评审批机制、加快创新成果落地的重要举措，临港作为改革创新前沿，将在监管服务与企业需求之间搭建更高效的桥梁，多角度帮助药品研发、生产、流通企业提升质量管理体系合规性。

活动中，市药监局药品注册处、市药审中心多位专家先后带来了主题分享，包括：上市变更备案要求与案例分析、重大变更补充申请前置服务流程及资料要求、变更注册标准研究关注点、变更制剂生产工艺研究关注点。内容深入浅出，案例详实，为企业厘清了申报路径和注意事项。

在交流答疑环节，专家团队对企业提出的问题进行了逐一解答，涵盖政策适用、资料准备、技术关注点等多个方面。现场气氛热烈。企业代表们纷纷表示，通过面对面的交流，让我们对前置服务的政策内涵和技术标准有了更直观的理解，也为后续产品的加速落地提供实践指导。

本次活动不仅搭建了政府与企业的交流平台，更是生物医药行业与监管部门、技术部门协同、可持续的实践体现。下一步，临港新片区市场监督管理局将在上级部门的指导下，依托生物医药工作站等服务平台，持续推动服务前移、资源共享，为企业提供更加精准的政策解读和技术辅导，打造更加贴心、高效的注册指导服务体系。